Giảm thủ tục, số hóa quy trình, bảo đảm cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả

Tăng cường đối thoại, giải quyết vướng mắc

Thời gian qua, thực trạng quản lý dược phẩm tại Việt Nam cho thấy, dù đã có những khung pháp lý nhất định, nhưng vẫn còn tồn tại nhiều lỗ hổng, tạo điều kiện cho thuốc giả len lỏi vào hệ thống phân phối, đặc biệt là trên môi trường trực tuyến. Chính vì vậy, trao đổi với các cơ sở hoạt động trong lĩnh vực dược trên địa bàn Thủ đô, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Vũ Cao Cương nhấn mạnh: “Để hạn chế vi phạm, yêu cầu tiên quyết là các cơ sở kinh doanh trong lĩnh vực dược phải làm đúng các quy định của cơ quan quản lý đặt ra. Các doanh nghiệp, nhà thuốc, quầy thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định, bán thuốc có hóa đơn, bảo đảm truy xuất nguồn gốc, ngăn chặn, không để thuốc giả trà trộn vào hệ thống phân phối chính thống”.

Chung quan điểm này, bàn về những khó khăn của các cơ sở kinh doanh lĩnh vực dược, bà Bùi Thị Thu, Nhà thuốc Gia Hưng (Hà Nội), chia sẻ: “Một trong những nguyên nhân gây khó khăn cho chúng tôi, đó là còn tình trạng lẩn khuất những cơ sở kinh doanh thuốc không bảo đảm các quy định, dẫn đến tình trạng “thật giả lẫn lộn”, ảnh hưởng tiêu cực đến thị trường chung và nhiệm vụ bảo đảm an toàn sức khỏe người dân. Bên cạnh đó, để thực hiện nguyên tắc làm đúng các quy định, cơ sở kinh doanh trong lĩnh vực dược cũng cần được hướng dẫn kịp thời các quy định mới về dược, nhằm triển khai, hoạt động thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc…”.

Nắm bắt nhu cầu của các cơ sở kinh doanh lĩnh vực dược, trong bối cảnh nhiều quy định, chính sách thay đổi, Sở Y tế Hà Nội, Phòng Nghiệp vụ Dược (Sở Y tế) đã triển khai nhiều giải pháp, bao gồm tổ chức đối thoại về cải cách thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược trên địa bàn thành phố Hà Nội, ban hành công văn gửi các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thành phố, cập nhật một số quy định trong thực hành phân phối thuốc, phổ biến chính sách tới các cơ sở. Thông qua việc kịp thời truyền thông chính sách, các nhà quản lý mong muốn tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc của doanh nghiệp, bảo đảm công tác quản lý dược thông suốt, không bị gián đoạn khi thực hiện mô hình chính quyền hai cấp.

DSCKII Tô Hoài Nam, Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược Sở y tế Hà Nội cho biết: Thực hiện nhiệm vụ chủ động chia sẻ, cập nhật, trao đổi một số quy định mới trong thực hành phân phối thuốc, các nhà quản lý dược trên địa bàn Thủ đô đã tăng cường phổ biến các căn cứ pháp lý, những điều sửa đổi, bổ sung thực hiện Thông tư 11/2025/TT-BYT ngày 16-5-2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc... Sở Y tế cũng chủ động hướng dẫn cho hàng trăm cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cách tra cứu, tìm hiểu quy định của pháp luật, các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế trên cổng thông tin điện tử. Đơn cử, mới đây, lãnh đạo Sở đã ban hành văn bản, thông báo danh sách cơ sở đến hạn đánh giá định kỳ việc thực hành tốt hoạt động GPP (Thực hành tốt quản lý nhà thuốc) và GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) 06 tháng cuối năm 2025. Theo đó, các cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc chỉ cần nộp báo cáo về việc duy trì đáp ứng nội dung này trong thời gian tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đánh giá định kỳ, nhiều thủ tục hành chính liên quan công tác đánh giá định kỳ này được bãi bỏ so với trước đây.

Để thuốc đến tay người dân an toàn, hiệu quả hơn

Khẳng định “công tác dược là một nội dung quan trọng đối với nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân”, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Vũ Cao Cương nhấn mạnh: “Thời gian qua, Sở Y tế Hà Nội đã đẩy mạnh cải cách hành chính trong lĩnh vực dược nhằm đơn giản hóa, minh bạch hóa và nâng cao hiệu quả của các thủ tục, quy trình liên quan đến dược, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp giảm bớt gánh nặng hành chính, đồng thời, bảo đảm an toàn, hiệu quả của thuốc đến tay người dân. Đặc biệt, ngành Y tế rất chú trọng ứng dụng chuyển đổi số trong quản lý và triển khai nhiệm vụ chuyên môn dược để phục vụ công tác quản lý và chăm sóc sức khỏe nhân dân được tốt hơn”.

Hàng loạt giải pháp đã và đang được các nhà quản lý thực hiện. Nhằm đơn giản hóa thủ tục, các nhà quản lý dược đã rà soát, loại bỏ một số thủ tục rườm rà, chồng chéo, rút ngắn thời gian giải quyết hồ sơ, bao gồm việc đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc, cấp phép lưu hành, nhập khẩu thuốc, kiểm tra chất lượng thuốc. Cùng với đó, nhằm minh bạch hóa thông tin, Sở Y tế công khai quy trình, thủ tục, kết quả giải quyết hồ sơ trên cổng thông tin điện tử, đồng thời, yêu cầu các cơ sở cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác về giá thuốc, nguồn gốc xuất xứ, chất lượng thuốc để người dân dễ dàng tiếp cận. Quan điểm sửa đổi và hướng dẫn thi hành dựa theo các văn bản pháp luật chuyển đổi mạnh mẽ từ tiền kiểm sang hậu kiểm, ứng dụng tối đa sức mạnh của công nghệ thông tin, số hóa quy trình trong quản lý, điều hành, giải quyết thủ tục hành chính. Sở Y tế đã chủ động tổ chức tập huấn sử dụng phần mềm cơ sở dữ liệu về quy trình, thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược. Đồng thời, sử dụng công nghệ để quản lý, theo dõi chất lượng thuốc, chuỗi cung ứng thuốc, bảo đảm thuốc đến tay người bệnh an toàn, hiệu quả.

Đánh giá cao việc thực hiện đồng bộ các giải pháp nâng cao hiệu quả cải cách thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, PGS.TS Nguyễn Văn Yên, Chủ tịch Hiệp hội Dược học thành phố Hà Nội bày tỏ tin tưởng ngay khi triển khai mô hình chính quyền hai cấp, Sở Y tế Hà Nội sẽ tiếp tục tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp, thúc đẩy sự phát triển của ngành dược, góp phần bảo đảm an toàn, hiệu quả cung ứng thuốc cho người dân trên địa bàn.